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新冠肺炎(COVID-19)是由新冠病毒(SARS-CoV-2)引起的急性呼吸道传染病,自疫情爆发以来,截至2021年12月29日,已造成全球2.81亿人感染,541万人死亡。通过积极防控和救治,我国境内疫情得到有效控制。
3月15日,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在新闻发布会上表示,抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测,一般人群不要随意做抗原检测。
冠状病毒形态结构示意图(图源:医学顾事)
目前,抗原快速检测(Ag-RDT)试剂品种繁多,但由于抗原快速检测的敏感性比核酸检测方法低,实际应用中有一定的局限性。
从《中国国境卫生检疫杂志》2022年1月10日刊登的《新冠病毒抗原快速检测试剂的性能及其适用范围》一文中:“结果显示,Ag-RDT的敏感性在 70.4%~90.1%之间,特异性在 97.2%以上。”
例如,患病率0.5%时,在无症状人群中用最敏感的试剂检测,阳性预测值为11%~28%,意味着7/10~9/10的结果是假阳性,1/2~1/3的病例被漏掉;
在5%患病率下使用相同的试剂,阳性预测值为84%~90%,意味着1/10~1/6的结果为假阳性,1/4~1/8的病例被漏掉。
只有当样本中病毒载量较高时,例如感染的第1周或检测Ct值低于25的样本,抗原检测的敏感性和特异性才比较高。
因此,WHO针对新冠病毒Ag-RDT试剂的使用提出以下建议:
(1) 最低性能要求为:敏感性≥80%,特异性≥97%;
(2) 症状出现7d内是适宜检测时间;
(3) Ag-RDT试剂适用以下情形:
①为了应对不能立即获得核酸检测的偏远地区和半封闭社区的疑似新冠肺炎疫情;
②为了支持疫情调查(例如在封闭或半封闭的环境,包括学校、游轮、疗养院、监狱、工作场所和宿舍等);
③为了监测社区的发病率趋势,特别是疫情期间或社区传播广泛地区工作人员的发病率趋势;
④在社区传播广泛的地方,用于追踪密切接触者;
⑤对无症状的病例接触者进行检测;
⑥Ag-RDT阴性结果不能完全排除新冠肺炎感染,特别是在有症状的患者中,对Ag-RDT阴性样品应尽可能进行重复检测或优选确认性核酸检测;
⑦不建议在预期患病率低的环境或人群中使用Ag-RDT,例如入境口岸、献血点、外科手术前的筛查。
(图源:央视网)
所以说,如果真的检测出抗原阳性,不论是否有呼吸道、发热等症状,要立即向所在社区(村镇)报告,但鉴于侧向层析免疫方法学的限制,新冠抗原检测阳性也有很大概率是假阳性,不用紧张,配合当地防疫工作进行隔离和复查即可。